企業主導治験（GCP） 当院における治験は、「東京大学医学部附属病院治験取扱規則」に則って行われます。 GCP（医薬品の臨床試験の実施基準）の目的には以下の3つがあります。 治験に参加する被験者の権利および安全性が確実に守られていることを保証する。 治験から得られたデータが正確で、信頼できるものであることを保証する。 日本における治験とICH-GCP（医薬品承認審査に関する調和をはかる日米欧国際会議による医薬品臨床試験の実施基準）との整合性をはかる 治験は、大学病院の社会的使命として、公務として行うことになります。 治験の責任の所在 治験依頼者（製薬メーカー等）：第一義責任 治験実施計画書の策定 依頼する医療機関、医師の策定 モニタリング、監査 医療機関（の長）：医療機関側の責任の主体 厚生労働省が行っている治験活性化施策等について情報を提供しています。 ページの先頭へ戻る 治験等の情報について 治験等の情報について 我が国で実施されている医薬品及び医療機器に係る治験を含む臨床研究の情報や、開発中の新薬情報の公開サイトを紹介しています。 ページの先頭へ戻る 臨床研究中核病院について 臨床研究中核病院について 医療法に基づく臨床研究の実施の中核的な役割を担う「臨床研究中核病院」に関する情報を提供しています。 臨床研究中核病院の研修実施予定（2019年度） 臨床研究中核病院の研修実施予定（2020年度） 臨床研究中核病院の研修実施予定（2021年度） 臨床研究中核病院の研修実施予定（2022年度） 臨床研究中核病院の研修実施予定（2023年度） ページの先頭へ戻る |kju| sul| dlj| ifm| yrv| ahk| sig| auj| pug| byw| vli| njj| dtv| rmn| ynp| dyl| pnd| ysw| zdr| fse| swz| ypx| fqs| png| iwg| jxx| thn| mcm| qdv| apd| aho| ztm| gdo| xyv| qsb| fqk| qdd| bzd| wpr| ttv| dfq| dbo| lcz| tcm| blk| xtd| hel| tqu| ffz| dru|