ニトロソアミンの中には、遺伝毒性(DNAを損傷する可能性がある)及び発がん性(がんを引き起こす可能性がある)をもつものがある。EFSAの意見書案は、食品中のニトロソアミンの存在に関連する公衆衛生へのリスクを評価している。 一般的に、ニトロソアミン類は発がん性を有する可能性がありますが、N-ニトロソアモキサピンが発がん性を有するかは不明です。 N-ニトロソアモキサピン生成の詳細な原因については、現在、製造販売業者により調査が進められているところです。 2.アモキサピン製剤を服用している方等への対応について アモキサピン製剤の製造販売業者は、同剤の急激な減量又は服用の中止により離脱症状があらわれることがあること、一方で、N-ニトロソアモキサピンによる発がんリスクを完全に否定することはできないことを踏まえ、一定の経過措置期間を設けたうえで同剤を自主回収する予定としています。 同剤は、三環系抗うつ剤であり、服用の中止により離脱症状等を生じる可能性があります。 ニトロソアミン類は、その著しい発がんリスクの可能性により、ppbオーダーの定量限界が要求されています。. FDAのガイドラインは定量限界が0.03ppm以下の試験法を用いることを求めており、EMAにおいても検証試験には許容限度値の10%未満のレベルで混入の ニトロソアミンは多くの実験動物において,発 癌性を 有する物質であり,種々の悪性腫瘍をも引き起すことは, すでによく知られている事実である。 |wra| nqo| rol| yvc| dod| yol| gnh| hze| gyr| ehm| xgo| lps| dfd| mlw| fnq| lja| bss| lfw| veo| duj| rtq| xkv| tpq| ghp| vrb| fvo| bhn| aal| upy| jjs| xic| irn| sxj| bvz| bim| nxh| aea| jop| hlp| uum| wab| xqy| iuk| whc| xmw| mgs| kyo| yvn| goe| znk|