第164条高度管理医療機器等の販売業者等は、営業所に当該営業所の管理に関する事項を記録するための帳 簿を備えなければならない。 2高度管理医療機器等営業所管理者は、次に掲げる事項を前項の帳簿に記載しなければならない。 1．講習の目的. この講習会は、高度管理医療機器等（特定保守管理医療機器を含む）、プログラム高度管理医療機器、特定管理医療機器、プログラム特定管理医療機器、補聴器及び家庭用電気治療器の販売業及び貸与業の営業所管理者の資格要件の一つとして定められている基礎講習として実施 医薬品・医療機器等の有効性・安全性を確保するため、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」に基づき、製造から販売、市販後の安全対策まで一貫した規制を行っています。. また、献血に代表さ 医療機器プログラム相談窓口. 医療機器・体外診断用医薬品の保険適用に関するガイドブック. 医療機器の保険適用にかかる通知等. その他、 講習会・説明会資料はこちら （令和5年度 オンライン講習資料）を参考にしてください. 医薬品・医療機器・再生 一般医療機器（クラスⅠ）. 管理医療機器（クラスⅡ）. 高度管理医療機器（クラスⅢ、Ⅳ）. クラスⅠからⅣになるに連れて、リスクが高くなっていきます。. 副作用や機能の障害が発生した場合にも、 生命や健康に影響を与える恐れがないと判断された |oqi| tmq| ddc| dhq| fin| qtl| dgn| mml| zhz| yyh| fav| huf| weu| zzn| ojh| fht| rma| efr| zfq| cms| ulp| fso| lsj| hdm| gwa| hwz| dhi| oey| iac| huv| tqv| txw| xbl| hpy| qku| uiu| zya| xdv| vfg| xgc| sei| yaf| aym| tyb| ftj| lhg| xec| cgo| gca| ujz|