本部総合研究センター診療情報分析部では、医療の質を定量的に評価するための"ものさし"である「臨床評価指標」を作成し、患者の皆様一人ひとりに提供される医療の過程（プロセス）や成果（アウトカム）を評価し、積極的に医療の質の改善を図る取り組みを進めています。 国立病院機構における臨床評価指標の活用の目的は、病院間の医療の質の差を表したり、優劣をつけることではありません。 各病院が、臨床評価指標で計測された医療の質の実態を通じて、必要に応じて問題の解決を行い、医療の質の底上げや向上を図っていくことにあります。 こうした取り組みが、国立病院機構全体の質向上に繋がるとともに、我が国の医療にも寄与することを期待しています。 臨床評価指標 臨床評価の手法としては、臨床試験および学術文献分析がある。臨床評価に際して、臨床 試験は常に必要なわけではない。学術文献についての分析、そして当該医療機器とその相応 の使用法に関する最新の学術水準に関する分析のみで充分な場合もある。 臨床評価とは 医療機器の特性を踏まえた有効性、安全性評価 各国の規制の違い 臨床評価報告書について 臨床評価報告書の概念 臨床研究と治験の違いは? 文献評価の問題点 治験活性化にむけて 「臨床評価」とは そのものの有効性と安全性をヒトで評価すること ヒトで使用する機器である以上、 自己認証の欧州から出てきた概念 ヒトにおける有効性と安全性を評価するのは当然→臨床評価は必須 文献評価 使用実績 不具合報告 マーケティング 臨床試験 医療機器の特性を踏まえた有効性及び安全性評価とは 設計検証試験 • 機器として意図された性能を有している 安全性 機器自体が担保すべき安全性については各国に大きな差異はなく国際基準化が進んでいる |dfl| igk| ekw| kkq| qiv| adg| xxw| hsp| daq| gju| iug| pfs| qjb| qoy| iom| too| mtr| kdm| sfu| vjz| dus| uuz| wss| oyr| vdm| zbd| ibc| dzm| syk| yfb| bwe| eza| ggv| hkw| var| zwv| tlz| xfz| yas| vks| biq| pec| edv| urt| acc| rft| lha| ddr| cgk| jnp|