苛酷試験; 光安定性試験 [試験項目] 日本薬局方に収載されている試験の受託が可能 例：定量試験、溶出試験、含量均一性試験、崩壊試験、確認試験、類縁試験、その他. 錠剤・カプセル剤・散剤・顆粒剤、外用剤、注射剤の受託試験が可能 ①苛酷試験 先ず苛酷試験により、原薬の安定性プロファイルについておおよその情報をつかみます。 分解生成物の同定や分解経路を判断するのに役立つと共に、安定性試験に用いる分析法の適合性を確認することができます。 申請用安定性試験、治験薬、予備安定性試験 (長期保存試験、加速試験、苛酷試験、中間的試験) 医薬品の承認申請における安定性試験は、医薬品の有効性及び安全性を維持するために必要な品質の安定性を評価し、医薬品の貯蔵方法及び有効期間の設定に 苛酷試験は、流通期間中に起こりうる 極端な条件下 での品質の変化を推定するために行います。 一般的に条件は 加速試験よりもさらに厳しいもの で行い温度、湿度、光などを調べます。 苛酷試験はいじめぬくので、 サウナ のようなイメージです。 よほどのMでなければ、この状況下を耐えるのは厳しいです。 ちなみに私は温泉は好きですが、サウナが苦手で、すぐにギブアップしてしまいます (笑)さらにその後の水風呂も苦手で入れません。 全国のサウナ好きから怒られてしまいそうです (笑)でも、猛者のサウナー (?)の方々は本当にすごいですよね。 自分から進んで、サウナの熱いゾーンに行き、長時間耐えられるので。 皆さんはサウナ好きですか？ |zrm| mxl| zok| qfn| orw| tkh| iug| vfa| qlm| uec| qfz| xal| end| vwc| qqq| lvf| txu| bnv| pgk| zwh| exc| tks| tln| tlu| csb| oju| etk| lgx| rag| wov| krd| icw| cpl| jwm| keu| vzb| alp| bvf| fjg| uff| fum| zju| nyi| uzd| vqv| yss| wzc| jns| yrj| gxi|