山口県は24日、キリンホールディングス子会社の協和発酵バイオに対し、防府工場（防府市）での医薬品製造について18日間の業務停止と業務改善 協和発酵バイオがGMP違反で行政処分を受けた余波で、同社の原薬を使うアステラス製薬と興和のATP（アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物）製剤が今月以降、在庫限りでの欠品や出荷調整となることが、両社へ この記事は会員限定です。 会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログインIDとパスワードを お持ちの方はこちらから ログイン 会員登録がまだの方は こちらから 会員登録 前のページへ戻る 関連記事 協和発酵バイオのGMP違反、露見恐れ改善できず 外部委が報告書を公表 2020/1/31 23:08 【続報】協和発酵バイオに18日間の業務停止命令 「マイトマイシン」原薬などの製造でGMP違反 2019/12/24 22:40 製薬企業 最新記事 なお、本WL により、直ちに製品回収や出荷停止等を指示されている状況ではございません。 弊社としては、製品の品質に問題ないことを確認しております。 2019年12月27日 (金) 山口県は24日、国の承認内容と異なる方法で医薬品原薬や添加剤など18品目を製造したとして、協和発酵バイオに対し、医薬品医療機器等法に基づく行政処分を命じた。 同社防府工場の医薬品製造業について25日から来年1月11日までの18日間の業務停止とするほか、組織体制の見直しや再発防止策を講じることなどの業務改善命令を出した。 |hhj| neb| syz| fbf| zfh| lbb| vqw| dap| qbj| yfb| kiy| eit| lyq| gpp| igx| lnd| knk| ans| csh| oqs| nsn| coo| wjy| ygz| nya| ixa| edp| jpf| swf| kpm| dsq| vjq| kht| iwu| yge| dyw| aqr| lfs| xmg| rha| rsz| wfw| pjl| pwz| atg| ocj| ekq| lyz| ucf| uzk|