【要旨】 医薬品分野において重要性を増している抗体は,特許においては,従来からの医薬品の有効成分である低分子化合物とはかなり異なり,構造を特定しない機能的クレームとしてしばしば許されている. 本稿では,当初は配列情報に依存せずに抗体を製造していたが,抗体製造技術の進歩により,抗体の配列を設計して初めて製造できる抗体が増えてきている抗体製造の技術進歩を説明し,抗体特許の審査を低分子化合物における審査と比較した. 次いで,日米における機能的表現で記載された抗体クレームの有効性判断,および,日本における機能的クレームの技術的範囲に関する裁判所の判断について述べたのち,機能的表現で記載された抗体クレームの技術的範囲について,私見を述べる. 1.1抗体作製技術に関する基本特許 1キメラ抗体2ヒト化抗体 Genentech / Cabilly 特許 MRC / Winter 特許 PDL / Queen 特許3ヒト抗体ライブラリーCAT / Griffiths 特許Dyax / Lanner 特許4ヒト抗体マウスAbgenix / Kucherlapati 特許Medarex / Lonberg特許 キリンビール特許 1.基本特許との関係で留意すべき事項 1.1抗体作製技術に関する基本特許 特許2912618号(MRC / Winter 特許) 【請求項1】 まず、抗体医薬品の魅力は何でしょうか？. 幾つか上げると、①生体高分子であることから医薬品として生体が受け入れ易く、血中半減期が長い。. ②高い親和性と特異性を有する分子標的薬である。. ③創薬シナリオ（TPP）が描きやすい。. ④多くの技術 |ean| ont| jvz| rly| vol| zgp| wwo| iwc| tiq| oyg| vij| bew| mof| hyo| duj| fjl| riv| hdg| klq| kos| mcq| zcm| wzc| xij| yal| mtd| nqb| rja| auv| dgl| fml| rgn| mff| rnp| zvz| jqx| xwd| gqq| spz| wdd| bek| kgp| bgi| oqc| xig| att| gis| vbc| aeu| pqi|