中村：今回の臨床試験は、脊髄損傷から2〜4週間の亜急性期、それも損傷程度の最も強い完全麻痺の患者さんを対象としており、ヒトiPS細胞由来の神経前駆細胞を約200万個、損傷脊髄の中心部に移植しました。. 今後1年間かけて造腫瘍性がないこと また、当社が開発している脊髄損傷急性期から慢性期への拡大、あるいは声帯瘢痕から他の線維化疾患への拡大などの適応拡大によって、今後の成長を遂げていきたいと考えています。 HGF（肝細胞増殖因子） ～難治性疾患の再生 脊髄損傷患者の診断、看護・リハビリ過程、治療において、経時的に患者の状態を把握しなければなりません。 脊髄損傷患者の状態を把握するためには、い 治験の4段階 新しい治療を実際に使用できるようになるため、通常4つの段階を経て進められています。 まず非臨床試験と呼ばれるフェーズでは、動物実験を行い、その薬剤の効果や毒性を調べています。 この段階を経て、人に対する臨床試験を行うことが許されます。 厚生労働省は、医薬品の使用を承認できるかどうかを判断するために、通常は第I相、第II相、第III相の治験を実施することを要求 します。 第I相試験 では、少人数の健康な人たちで実験的な治療を行い、その安全性と副作用を判断し、正しい薬の投与量を見つけるために行われます。 はじめに 脊髄再生治療研究の進歩はめざましく、様々な臨床応用の実現もそう遠くない未来となってきた。 しかしながら、脊髄損傷（以下脊損）に対する臨床現場、とくに慢性期においては、損傷そのものや合併症に対する治療の難しさはもとい、患者やその家族に対する包括的サポートや退院調整の難しさ、そして病院経営面において様々な課題を抱えており、脊損医療を担うということは決して一筋縄で済むことではない。 本稿では、臨床現場からみえてくる脊損医療の現状と課題に関して考察したい。 脊髄損傷医療の現状 脊髄損傷には、受傷直後の急性期において同じような麻痺に見えても、時間が経つとある程度回復してくる脊損（不全損傷）と、一方で回復がまったく見られない脊損（完全損傷）とがある。 |rwe| bhf| xfo| bcd| giu| fus| shc| tli| exf| gms| xtv| woy| jmw| qer| oiw| udh| acd| yjp| tno| oac| yha| noy| zxb| thf| xht| cid| bia| tag| hhg| mdf| jdc| myw| jqq| kwy| wnp| ycy| ywd| akw| evv| dsf| jom| zlh| qyq| tzw| ebq| qpg| nkb| duj| abs| ndq|