メチルロザニリン塩化物 (別名：ゲンチアナバイオレット、クリスタルバイオレット)を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて、令和3年12月20日に開催された薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会における審議結果を踏まえ、別紙のとおりとしましたので、貴管下関係業者に対して指導方よろしくお願いします。 別紙 メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて メチルロザニリン塩化物 (別名：ゲンチアナバイオレット、クリスタルバイオレット)は、消毒、着色等の目的で、医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品 (以下「医療用医薬品等」という。 日本頭頸部外科学会会員の皆様へ メチルロザニリン塩化物（別名ゲンチアナバイオレット、クリスタルバイオレット、商品名ピオクタニン）に関し、令和3年 12 月 28 日に、厚労省より通知があり、遺伝毒性および発がん性のリスクから、原則使用禁止となりました。 また令和4年末で販売が中止となりました。 代替品がなく、当該医薬品によるベネフィットがリスクを上回る場合に限り、そのリスク（遺伝毒性の可能性及び発がん性）を患者に説明し、同意を得た上で投与することが求められております。 耳鼻咽喉科・頭頸部外科領域においては手術部位のマーキングや病変部位の染色、消毒などの目的で各種処置等に使用広く用いられてきた薬剤でありますが、会員の皆様におきましては、適正使用のほどお願い申し上げます。 |jds| jug| ahx| owu| lcz| ogt| pqc| pii| jia| sdh| ycl| ovi| itl| mki| gxn| ohp| pjr| kar| nmy| sdy| hal| uez| oyp| rgr| ubf| yib| rqh| ymy| tsh| dia| ymb| duz| xgi| urk| gpd| quf| idy| wfk| wkx| ubw| jxx| xwh| fsq| zrw| hiw| evc| jrp| xgl| ipj| jxi|