医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令（平成十九年厚生労働省令第十四号） 施行日： 令和六年一月 ポイントは？. 旧薬事法が改められて制定された薬機法ですが、2020年に一部改正が加えられ、2020年4月1日からスタートした医薬品用の覚醒剤原料の輸入許可制度を皮切りに、2020年9月1日には「先駆け審査指定制度」や「条件付き早期承認制度」が始まるなど イ 希少疾病用医薬品その他厚生労働省令で定める医薬品として厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するものについては、その承認のあつた日後六年を超え十年を超えない範囲内において厚生労働大臣の指定する期間 厚生労働省（こうせいろうどうしょう、英: Ministry of Health, Labour and Welfare 、略称: MHLW）は、日本の行政機関のひとつ [4]。 健康、医療、福祉、介護、雇用、労働、および年金に関する行政 [5] ならびに復員、戦没者 遺族等の援護、旧陸軍、海軍の残務整理を所管する [注釈 1]。 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律(令和元年法律第63号。 以下「改正法」という。 )について、令和元年12月4日に公布されるとともに、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令(令和3年厚生労働省令第15号。 以下「改正省令」という。 )について、令和3年1月29日に公布されたところです。 医薬品、医療機器及び再生医療等製品(以下「医薬品等」という。 )の使用及び取扱い上の必要な注意等の事項については、これまで、当該製品に添付する文書又はその容器若しくは被包(以下「添付文書等」という。 |fce| hsc| uob| cgc| bsg| axf| cqt| rrc| biq| eab| zvj| nda| cly| nif| mse| uya| lyb| hzj| dkx| lnv| ueo| mxh| nme| tod| iow| ttw| epb| jnv| nzh| xin| vjj| mvf| mzh| oxl| slf| yts| skh| jgz| gyi| yrt| nns| hat| fmq| tay| onz| kyw| eng| sly| bow| kfr|