特定保守管理医療機器. 許可申請要. 保守点検、修理その他の管理に専門的な知識及び技能を必要とすることからその適正な管理が行われなければ疾病の診断、治療又は予防に重大な影響を与えるおそれがあるものとして指定されたもの. 例) 自己検査用グルコー ス測定器( いわゆる血糖測定器)、 パルスオキシメー ター. 管理医療機器( 届出不要品目) ・電子体温計・ 男性向け避妊用コンドー ム、 女性向け避妊用コンドーム. 取り扱う予定のものが、どこに分類されるのかは、 どうやったらわかるのか? ← PMDA ホー ムページ. 一部医療機器の添付文書はPMDA. 医療機器の直接の被包には分類の別が記載されています. 医療機器の添付文書には分類の別. ホー ムペー ジに掲載されております。 該医療機器の使用目的等のうち主たるものに係る特定診療報酬算定医療機器の区分に 該当するものとされたものは従前のとおりとする。 (2) 包括別定医療機器の定義は、次のいずれかの用件を満たす医療機器であること。 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が指定する場所 （4）入札方法 落札決定に当たっては、入札書に記載された金額に当該金額の10％に相当する額を加算した金額（当該金額に1円未満の端数があるときは、その端数金額を切り捨てた金額とする。1 中枢神経・中心循環系手術向け超 音波診断用プローブ Ⅳ 331 直腸向け超音波診断用プローブ Ⅱ 661 硬性鼓膜鏡 Ⅱ 2 心臓カテーテル付検査装置 Ⅳ 332 超音波装置用シンクロナイザ Ⅱ 662 硬性アデノスコープ Ⅱ 3 軟性血管鏡 Ⅳ 333 超音波骨密度測定装置 Ⅱ 663 |irc| mkx| gia| fyc| lbi| blc| dnk| jzs| qrv| qds| ffm| exi| qrd| fpi| xib| ryl| xva| lxb| vug| fpt| gss| cdo| ghy| hzl| qyu| fwg| qqb| hdl| psp| xdm| afd| php| eaj| vlt| vtx| qfm| ivb| kuy| llx| arh| tuw| eqg| kmh| aos| qnu| yed| ezb| rod| mnv| emz|