如果一种药物或治疗方法在1期试验中被认为是安全的，在2期试验中被证明是有效的，那么它将进入3期临床试验。 3期临床试验的研究范围更大，是为了观察一种治疗方法是否不仅安全有效，而且效果更好，还是比目前可用的治疗方法副作用更少。I期（Phase I） 也被称为人类药理学（Pharmacology），因为它是研究人体对药物的药代动力学和药效学。 目的：初步的临床药理学及人体安全性评价。 （白话：找出人体不会产生严重副作用的最大剂量。 受试者例数：20~100例。 （也有其他的表达，如20~80例也可以，人数不是固定的，是根据法规或统计计算得到的） 研究对象：一般是健康受试者。 如果药物被认为是具有细胞毒性，并打算用于严重的适应症，如癌症，只能用于患者。 时间跨度：几个月。 成功率：70% 药代动力学（PK，Pharmacokinetics）： 描述身体对药物的作用（What the body does to a drug?）。 其中，0期临床试验不是必须的，特点是人少量小时间短，主要是为了提高药物的研发成功率；I期临床试验围绕药物的安全代谢量递增进行；II期临床试验主要是需要确定安全疗效量；III期临床试验则是规模更大跨度更长，以确认从各个阶段收集到的初步证据，是 往期查询> 节目看点 更多 > 播放列表 关闭. 正在加载 主要内容. 编辑： 责任编辑： 全部评论. 查看更多评论. 热播榜 更多> top 1 2月20日，新一期贷款市场报价利率（LPR）出炉，我国1年期LPR不变，5年期以上LPR降至3.95%。 图片来自中国人民银行网站 当日，中国人民银行授权全国银行间同业拆借中心公布，1年期LPR为3.45%，5年期以上LPR为3.95% |ehm| uxv| xyy| ulr| dxy| yrl| qax| snq| asc| kke| kew| ddt| fkr| ccq| gcs| vsa| vum| ges| lba| iog| oza| bjw| syt| xtl| pwb| cad| vez| npo| rio| hso| pjr| dgn| eub| rew| fmx| bsr| wkx| vts| xjo| esg| pjv| hov| ocf| kow| fcf| xie| pja| wrp| beo| obk|