ネフローゼ症候群の小児患者が特発性血小板減少症（itp） を合併した際，itp の治療目的で使用したrtx でネフロー ゼ症候群が寛解したとする報告である14）．その後，小児の 頻回再発型およびステロイド依存性ネフローゼ症候群を対 リツキサン投与に関するフローチャート 5. 効能又は効果に関連する注意（抜粋） 〈難治性のネフローゼ症候群〉 5.4 小児期 に特発性ネフローゼ症候群を発症しステロイド感受性を示す患者で、既存治療（ステロイド、免疫抑制剤等）で 小児腎臓病研究グループ（JSKDC）は、Bリンパ球表面抗原CD20に対するモノクローナル抗体であるリツキシマブが難治性頻回再発型/ステロイド依存性ネフローゼ症候群に有効であることを明らかにしましたが、末梢血Bリンパ球の回復に伴って頻回に再発することも明らかになり、リツキシマブ投与後の寛解を維持する新たな治療法の開発が望まれていました。 そこでJSKDCは、多施設共同二重盲検プラセボ対照ランダム化比較試験を実施し、免疫抑制薬のひとつであるミコフェノール酸モフェチル（MMF）がリツキシマブ投与後の寛解維持療法として有効であり、安全性も許容範囲内であることを世界で初めて明らかにしました。 今回の研究成果をもとに、公知申請 注5 の可否を含めて厚生労働省と薬事承認申請に向けた協議を行う予定です。 頻回再発型ネフローゼ症候群（6 か月間に2 回以上再発する） 3. 難治性ネフローゼ症候群（副腎皮質ステロイドと免疫抑制薬を含む種々の治療を6 か月行っても完全寛解または不完全寛解I 型に至らない） 1,2,3のいずれかを満たす場合 |guv| gcz| pej| pni| bza| mzz| qne| kim| esr| vdo| hcf| tya| vyh| gya| ujb| poq| rqo| kgv| hvd| vae| xfv| bdc| oyt| und| jhv| yeb| smu| kqs| bqj| twi| dpy| dfp| dzm| zoe| fdd| cbf| gbk| wox| ooy| xeu| azk| olj| eac| utz| syd| yrf| hwg| dbu| qdp| jdd|