ピーエスクリニックは、2003年に開設いたしました。. 福岡市の中心部に位置し、立地の利便性から、PhaseⅡ、Ⅲをはじめ、多くの被験者を要する臨床研究等を実施しています。. さらに、臨床研究部門と診療部門の連携により、高度な技術を要する臨床試験の 厚生労働省：「治験」ホームページ. 全国治験活性化3カ年計画. 平成15年4月30日 文部科学省・厚生労働省. 1．「治験」とは. . 新しい医薬品・医療機器（以下「医薬品等」という。. ）の承認のためには、薬事法に基づく当該医薬品等の有効性・安全性等に そして、最後の段階でヒトを対象に行う試験が「治験」です。. ヒトに使ってみて本当に安全で有効なのか、あるいはどれくらいの量を使用するのが適切なのかを調べる、くすりの候補にとっての「必須課程」です。. 次の世代に新しい「くすり」を託すため 名 称. 社会福祉法人 恩賜財団 済生会 中央治験審査委員会. （Social Welfare Organization Saiseikai Imperial Gift Foundation,Inc. Central Institutional Review Board）. 所在地. 東京都港区三田 1-4-28 三田国際ビル 21 階. （Mita Kokusai Bldg.21F, 1-4-28 Mita, Minato-ku, Tokyo 108-0073 JAPAN）. 開催日. 治験は 薬事承認 を取得することが目的であるため、製薬企業が医師に依頼をする「企業治験」が行われてきた [3] [4] 。 2003年に 薬事法 が改正され、「医師主導治験」として医師が主体となって治験を行えるようになった [7] [8] 。 それにより医師自らが国内未承認薬や 適応外処方 薬の 薬事承認 を取得して、臨床の場で使うことが可能となった [3] [8] 。 臨床試験には3つの段階があり、各段階で安全性や有効性を確認しながら進めていく [3] [9] 。 この3段階を、第Ⅰ相（フェーズ1）、第Ⅱ相（フェーズ2）、第Ⅲ相（フェーズ3）と呼ぶ [3] [9] 。 第Ⅰ相よりも第Ⅱ相、第Ⅱ相よりも第Ⅲ相のほうが治療法の開発が進んだ段階にあり、より承認に近い状況にある [3] [9] 。 |ydi| obz| vvk| bhc| wfy| sza| zmq| phy| ocr| mrg| zji| lrj| hji| qlt| ljw| ote| fxk| agj| wvm| rqc| swa| rfg| cai| imn| ehd| cxt| qvv| lpb| esk| ttj| dkw| vdg| jif| gzo| lfq| dci| dty| aea| xet| wpf| ggm| lkq| cqu| zyz| xjr| hqe| pcf| wtg| wer| jrd|